Seringas e agulhas de injeção

Desde o dia primeiro de julho de 2013 as agulhas e seringas hipodérmicas só podem ser fabricados em conformidade com os requisitos das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) nº 3, nº 4 e nº 5 da Anvisa e das Portarias Inmetro nº 501, 502 e 503/2011. Os produtos fabricados antes dessa data podem ser comercializados e utilizados até a sua data de validade, mesmo que não tenham o selo de identificação da conformidade. O objetivo das certificações é proteger a saúde e segurança do consumidor. Caberá à Anvisa fiscalizar se os produtos trazem o selo do Instituto. O Inmetro analisou, em fevereiro de 2010, 13 marcas de seringas e agulhas usadas para injetar medicamentos. Os principais problemas encontrados nessas agulhas estavam relacionados à possibilidade de ferimentos, de contaminação e desperdício de medicamentos, além do fato de a agulha não possuir resistência à corrosão na cânula (tubo de aço). No caso das seringas, o produto deve ser fabricado sob condições que garantam a ausência de contaminantes. Fabricantes, importadores e comerciantes que apresentarem produtos não conformes estarão sujeitos às penalidades previstas na Lei. (texto adaptado do site do Inmetro)

Seringas para insulina: cuidados na aplicação

seringas para insulina

As seringas hipodérmicas estéreis de uso único devem ser fabricadas de acordo com os Requisitos de Avaliação da Conformidade definidos pela Portaria Inmetro n° 503 de 29/12/201. Isso significa que essas seringas devem ser certificadas por um Organismo de  Certificação de Produto – OCP acreditado pelo Inmetro. Da mesma forma, as agulhas hipodérmicas de uso único também devem cumprir requisitos definidos pela Portaria Inmetro n° 501 de 29/12/2011.